南方医科大学学报

作者：卞莹莹, 邹纯才, 鄢海燕, 孙德考, 胡 倩

关键词：高效液相色谱串联质谱法,瓜蒌缓释微丸,3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇,药代动力学,

目的 建立高效液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）考察瓜蒌缓释微丸与瓜蒌提取物中3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇（3,29-DK）在大鼠体内不同时间点的血药浓度及药代动力学特征。方法 健康雄性SD大鼠分为2组：瓜蒌缓释微丸组与瓜蒌提取物组，单次灌胃给药后，瓜蒌缓释微丸组在第0、1、2、4、6、8、10、12、18、24、36、48小时眼眶取血；瓜蒌提取物组在第0、15、30、45、60、90、120、180、240、300分眼眶取血。血浆样品预处理，采用LC-MS/MS法测定瓜蒌缓释微丸组与瓜蒌提取物组血浆中的3,29-DK浓度，建立3,29-DK含量测定标准曲线并进行专属性、最低检测限、精密度及准确度、提取回收率、稳定性、基质效应等方法学考察。测定瓜蒌缓释微丸组和瓜蒌提取物组不同时间点的3,29-DK平均血药浓度，运用Das 2.0软件处理数据，求算药代动力学参数，采用SPSS 26.0统计学软件进行统计分析。结果 3,29-DK浓度在0.5 ng/mL~32 ng/mL范围内线性关系良好，方法学验证结果均符合生物样品测定的规定。与瓜蒌提取物组相比较，瓜蒌缓释微丸组3,29-DK的AUC(0-t)、AUC（0-∞）、MRT（0-t）、MRT（0-∞）、t1/2z及Tmax差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 瓜蒌缓释微丸提高了药物在大鼠体内的缓释效果，为瓜蒌新剂型的研究提供基础。

来源：2020年第07期

《南方医科大学学报》期刊编辑部

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