南方医科大学学报

作者：申磊磊, 陈莹, 云天洋, 郭俊唐, 柳曦, 张涛, 梁朝阳, 刘阳

单位：1.中国人民解放军总医院海南医院胸外科，海南 三亚 572000；2.中国人民解放军总医院第一医学中心胸外科，北京 100853

关键词：IB期,肺腺癌,辅助化疗,EGFR突变,靶向治疗,无疾病生存期,

目的 探索ⅠB期肺腺癌患者的辅助治疗方案。 方法 收集2013年1月~2021年12月在我院行手术治疗的IB期肺腺癌患者，根据术后不同辅助治疗模式分为辅助靶向治疗组（EGFR-TKIs）、辅助化疗组（CT）和临床观察组（CO）。对比3组患者的临床资料和随访结果，无疾病生存期、总生存的分析采用Kaplan-Meier法并行log-rank检验，COX回归分析患者无疾病生存期（DFS）的预测因素。主要研究终点是5年DFS率，次要研究终点为DFS、3年总生存期（OS）以及辅助治疗的安全性。 结果 共纳入653例术后诊断为IB期肺腺癌患者，其中EGFR-TKIs组111例，CT组108例，CO组434例。中位随访时间43个月，TKIs组、CT组和CO组的5年DFS率分别为92.8%、80.7%及81.7%，TKIs组的5年DFS率显著高于CO组（P<0.01）。TKIs组、CT组和CO组的3年OS均无统计学差异。亚组分析显示，T3~4 cmN0M0中TKIs组、CT组和CO组的5年DFS率分别为92.6%、84.0%及81.4%，TKIs组的5年DFS率显著高于CO组（P<0.05），3组间的3年OS无统计学差异。而T2ViscPlN0M0中TKIs组、CT组和CO组的5年DFS率分别为95.1%、71.4%及83.5%，组间差异并无统计学意义，3组间的3年OS亦无统计学差异。多因素COX回归分析结果显示，年龄（P<0.05；HR 0.631，95% CI 0.401-0.993）、实性结节（P<0.01；HR 7.620，95% CI 3.037-19.121）、微乳头/实性成分（P<0.05；HR 1.776，95% CI 1.010-3.122）、脉管癌栓（P<0.05；HR 2.981，95% CI 1.198-7.419）及辅助治疗（P<0.01）是DFS的独立预测因素。安全性方面，皮疹、甲沟炎及腹泻仍然是靶向药物最常见的不良反应。化疗组不良反应主要为血液系统的抑制和胃肠道反应，3级以上不良反应率高于TKIs组（44.4% vs 9.0%）。 结论 辅助靶向治疗有助于提高T3~4 cmN0M0的IB期肺腺癌患者的DFS，但T2ViscPlN0M0患者并不能从靶向治疗中获益。辅助化疗并不能改善IB期肺腺癌患者的DFS和OS。

来源：2024年第5期

《南方医科大学学报》期刊编辑部

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