南方医科大学学报

作者：张佩瑜, 谢子恒, 庄严

单位：南方医科大学公共卫生学院生物统计学系，广东 广州 510515

关键词：2×2交叉试验,广义估计设计,工作相关结构矩阵,样本量估计,

基金：国家自然科学基金(81773544)

目的 在2×2交叉设计中基于广义估计模型，探究错误指定工作相关结构矩阵对样本量估计值的影响。 方法 基于蒙特卡罗模拟，控制模拟时总样本量大小n，分配到AB序列（s=1）的受试者比例θ，相关系数ρ和安慰剂效果OR四个因素后，探究不同条件下错误指定工作相关结构矩阵对样本量估计值的影响。评价样本量估计值和理论值之间差异的指标采用偏差和均方误差。 结果 当正确工作相关结构矩阵为独立时，正确指定工作相关结构矩阵的样本量估计效果优于错误指定工作相关结构矩阵的样本量估计效果。但是当正确工作相关结构矩阵为等相关时，相关系数越接近0的前提下，其他因素越小（本文中n≤50,θ≤0.5,OR=2），出现了正确指定工作相关结构矩阵后样本量估计值对理论值的bias大于错误指定工作相关结构矩阵的bias的情况。 结论 大多数条件下错误指定工作相关结构矩阵会使样本量估计值远偏离理论值，但是一定条件下错误指定工作相关结构矩阵对样本量估计值的影响较小。

来源：2025年第11期

《南方医科大学学报》期刊编辑部

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